* 產(chǎn)品名稱:艾邦德?
* 批準文號:國藥準字H20210032
* 通用名:艾諾韋林片(Ainuovirine Tablets, ANV)
* 劑型:口服片劑
* 規(guī)格: 75mg/片*60片
* 生產(chǎn)企業(yè):江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司
* 推薦劑量:口服給藥,每日1次,空腹服用,每次150mg(兩片,75mg/片)
藥品簡介
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】本品適用于與核苷類抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療成人HIV-1感染初治患者。
【禁忌】對本品中任何成分過敏的患者
【注意事項】
(1)如果聯(lián)合用藥方案中任何抗逆轉錄病毒藥因懷疑為不耐受而被中斷,應慎重考慮停用所有抗逆轉錄病毒藥。在不耐受癥狀消除的同時應重新開始抗逆轉錄病毒藥聯(lián)合治療。抗逆轉錄病毒藥間歇性單藥治療和序貫重新用藥是不可取的,因為這樣增加了產(chǎn)生選擇耐藥性突變病毒的可能性。
(2)本品不應單獨用于HIV治療,或者以單藥加入無效的治療方案。在處方本品合用的藥物時,應參考相應的藥品使用說明書。
(3) 艾諾韋林主要通過CYP2C19代謝,對CYP2C19有誘導或抑制作用的藥品可能會影響艾諾韋林的暴露量。CYP2C19誘導劑如阿司匹林、利福平、卡馬西平、潑尼松、炔諾酮等可能加快艾諾韋林的代謝,從而降低艾諾韋林血藥濃度。CYP2C19抑制劑如氟西汀、氟伏沙明、帕羅西汀、西咪替丁、蘭索拉唑、奧美拉唑、非爾氨酯、托吡酯、奧卡西平、雷貝拉唑、泮托拉唑、吲哚美辛、酮康唑、氯霉素、莫達非尼、羧苯磺胺、噻氯匹定等可能減弱艾諾韋林的代謝,從而增加艾諾韋林的血藥濃度。
(4)體外研究表明,艾諾韋林存在與非核苷類逆轉錄酶抑制劑如依非韋倫、奈韋拉平等交叉耐藥可能性。
(5)對于腎功能損害者,當估算的肌酐清除率下降至30mL/min以下時,應停止服用本品。
(6)鑒于艾諾韋林III期臨床試驗中患者發(fā)生肝酶(ALT、AST和γ-GT)升高現(xiàn)象,對于肝功能損害者,本品應慎用。
(7)艾諾韋林I期臨床試驗顯示食物增加艾諾韋林最大血藥濃度和暴露量,本品建議空腹服用,以避免因暴露量增加而引起的不良反應。未開展煙、酒等對艾諾韋林暴露影響的研究。
(8)在治療過程中,患者應定期到醫(yī)院檢測血象、肝功能、腎功能、脂代謝以及過敏現(xiàn)象,以及醫(yī)生認為需要檢查的項目,以便監(jiān)測艾諾韋林治療效果和可能產(chǎn)生的不良反應。
(9)在處方本品時參見【禁忌】、【藥物相互作用】和【藥理毒理】部分。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,內(nèi)置硅膠干燥劑;60片/瓶。
【有效期】18個月。
溫馨提示: 本品不應單獨用于HIV治療,或者以單藥加入無效的治療方案。在處方本品合用的藥物時,應參考相應的藥品使用說明書。